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Normativa y Seguridad

Cómo se analizan y controlan los peligros al fabricar aerosoles

Cómo se analizan y controlan los peligros al fabricar aerosoles

Fabricar un aerosol reúne tres peligros: un propelente que suele ser inflamable (GLP o DME), un envase que trabaja a presión y las materias primas químicas de la fórmula. El análisis de peligros los evalúa fase a fase, de la formulación al almacén, y los controla con zonas ATEX, llenado automatizado y una prueba final de cada envase.

¿Qué peligros tiene una fábrica de aerosoles?

Cada peligro nace de un componente distinto del aerosol, y por eso se controla en un punto distinto de la línea. El propelente inflamable es el que condiciona el diseño de toda la planta.

Peligro De dónde viene Cómo se controla
Incendio y explosión Propelentes GLP y DME, disolventes Zonas ATEX, ventilación, detección de gas
Estallido o fuga Envase a presión, cierre deficiente Control del engaste, prueba final
Exposición química Principios activos, disolventes Ficha de seguridad, extracción, EPI
Riesgo mecánico Llenadoras y engastadoras Protecciones y procedimientos de línea

Un propelente no inflamable como el CO₂ elimina el riesgo de incendio en la gasificación, pero no el de presión: el envase sigue siendo un recipiente a presión.

Los riesgos de cada fase del proceso

El análisis se hace sobre el proceso real, no sobre una lista genérica. Cada fase tiene su punto crítico, el parámetro que, si se desvía, convierte un lote correcto en un riesgo.

Fase Riesgo principal Control
Formulación Vapores de disolvente, mezclas incompatibles Extracción localizada, orden de adición
Llenado del concentrado Derrames y exposición Dosificación automática, EPI
Engaste de la válvula Cierre defectuoso que fuga Medición de altura y diámetro de engaste
Gasificación Fuga de propelente, sobrepresión Sala ATEX, dosificación controlada
Prueba final Envase que se deforma o fuga Rechazo del envase
Almacén Incendio del producto terminado Normativa APQ, sectorización

La estabilidad de la fórmula también es un peligro de proceso. Un concentrado que reacciona con el envase o con el propelente puede corroer la lata semanas después de salir de fábrica, y por eso la compatibilidad se valida con las muestras, antes del primer lote.

¿Qué exige la normativa ATEX en la zona de gas?

En España, el Real Decreto 681/2003 obliga a evaluar los riesgos de explosión, a elaborar un documento de protección contra explosiones y a clasificar en zonas las áreas donde puede formarse una atmósfera explosiva. Para gases, vapores y nieblas define tres zonas:

Zona Atmósfera explosiva de gas, vapor o niebla
Zona 0 Presente de forma permanente, prolongada o frecuente
Zona 1 Probable de forma ocasional en funcionamiento normal
Zona 2 Improbable y, si se forma, breve

En una planta de aerosoles se clasifican sobre todo la sala de gasificación y el entorno del depósito de propelente. Ahí los equipos deben ser aptos para su zona, la ventilación impide que el gas se acumule y los detectores activan la alarma y la ventilación de emergencia. Los trabajos en caliente en esas áreas exigen un permiso específico.

La prueba final que debe pasar cada aerosol

El Real Decreto 1381/2009, que traslada a España la directiva europea de generadores de aerosoles, fija los límites de seguridad del envase lleno y obliga a someter cada unidad a una prueba final. El método clásico es el baño de agua caliente; la Directiva 2008/47/CE añadió métodos alternativos.

Prueba final
baño de agua caliente u otro método
Referencia de presión
contenido a 50 ºC
Presión máxima, gas inflamable
12 bares a 50 ºC
Fase líquida
hasta el 90 % de la capacidad neta
Envase metálico
hasta 1.000 ml

Deberá rechazarse todo generador de aerosoles que presente una deformación visible permanente o una fuga.

Real Decreto 1381/2009, Anexo, prueba en baño de agua caliente

Antes de esa prueba, el engaste ya se ha medido. La altura y el diámetro del cierre de la válvula deciden si el envase fugará, y se registran por lote para que cualquier desviación se pueda rastrear.

¿Cómo se almacenan los aerosoles y los rechazos?

El almacén concentra la mayor cantidad de producto inflamable de la planta. El Real Decreto 656/2017 aprueba el Reglamento de Almacenamiento de Productos Químicos, y su instrucción MIE APQ-10 regula el almacenamiento en recipientes móviles, donde entran los aerosoles. Con ella se dimensionan las cantidades, la sectorización y la protección contra incendios del almacén.

Los envases rechazados en la prueba final no son chatarra: todavía contienen producto y gas a presión. Se separan del producto conforme y se entregan a un gestor autorizado de residuos.

💡 Consejo de auditoría: si visitas a un fabricante de aerosoles, pide ver la clasificación de zonas de la sala de gas y el registro de la prueba final de un lote reciente. Son los dos documentos que muestran si el análisis de peligros se aplica en la línea.

Cuando fabricas con tu marca a terceros, el análisis de peligros de la planta es responsabilidad del fabricante, y lo que recibes es su resultado: un producto que ha pasado la prueba final y llega con su ficha de seguridad. Ilerspray produce en líneas certificadas con control de calidad lote a lote y gestiona las fichas técnicas y de seguridad de cada proyecto de fabricación de aerosoles a medida.

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